компания "московский эндокринный завод" обязанности: осуществлять оперативное руководство отделом. организовывать и контролировать порядок действий по изучению стабильности лп и афс в соответствии с руководящими указаниями феаэс, ich и гф рф. формирование разделов регистрационного досье в формате еаэс. подготовка документации для составления регистрационных досье в рф, в странах снг, ближнего и дальнего зарубежья. разработка методов контроля чистоты оборудования. разработка дополнительных методов контроля в лекарственных препаратах и субстанциях методом вэжх, гжх, титриметрия, спектрофотометрия и др.; усовершенствование действующих аналитических методик; составление протокола/отчета по валидации, трансфера аналитических методик. оформление сопов, написание отчетов нир о проделанной работе, ведение внутренней документации. формирование годового бюджета закупок их дальнейшее отслеживание. требования: высшее (химико – технологическое или фармацевтическое) образование. владение аналитическими методами (вэжх, гжх, титриметрия, спектрофотометрия, ик-спектроскопия и др. физико-химическими методами). работа по гф рф, eur. ph., usp, ich, феаэс. опыт работы с dmf (drug master file), ctd (common technical document) производителей афс. знание 1с документооборот, erp и фармпроизводство. английский язык технический. условия: конкурентная оплата труда. оформление в соответствии с тк рф. график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). корпоративная столовая, буфет - льготное питание. санаторно- курортное лечение. предприятие находится в пешей доступности от станции "новохохловская" мцк, мцд. (5 мин. пешком).
Адрес
Москва