компания "московский эндокринный завод" обязанности: организация, планирование и контроль работы управления (отдел фармаконадзора и отдел доклинических и клинических исследований). проведение оценки лекарственного препарата, для принятия решения о перспективности его дальнейшей разработки (с учётом возможных патентных ограничений медицинского применения). проведение оценки объёма и видов доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в процессе их разработки. разработка и согласование планов и протоколов доклинических и клинических исследований. проверка планов на соблюдение стандартов glp / gcp. поиск и обоснованный выбор организаций, предоставляющих услуги по проведению доклинических и клинических исследований. разработка, проверка, согласование документации по проведению доклинических и клинических исследований. проверка отчетов о доклинических и клинических исследованиях в части информации по безопасности исследуемых препаратов. оценка промежуточных и окончательных результатов доклинических/клинических исследований. подготовка, проверка и согласование документации в рамках деятельности по фармаконадзору (периодические отчёты по безопасности лекарственного препарата, план управления рисками и др.) и их своевременное предоставление в уполномоченные государственные органы исполнительной власти. осуществление поиска и анализа регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов и их безопасности. руководство проведения работ по мониторингу безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзор). своевременное внесение изменений в мастер-файл по фармаконадзору. образование: высшее фармацевтическое или медицинское образование. опыт работы в области доклинических, клинических исследований не менее 5 лет. обязательно наличие опыта управления персоналом. знание английского языка. знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств. высокие организаторские и управленческие навыки, коммуникабельность, стрессоустойчивость. условия: уровень дохода определяется по итогу интервью. оформление в соответствии с тк рф. график работы: 5/2 - с 08:00 до 16:45. корпоративная столовая - льготное питание.
Адрес
Москва