Заместитель начальника отдела регистрации лекарственных средств

компания "самсон - мед" обязанности: подготовка и предоставление в уполномоченные органы по регистрации в рф и других странах регистрационного досье на лекарственные средства и изменений в него, материалов, образцов в соответствии с установленными требованиями; проведение оценки на соответствие установленным требованиям разработанной структурными подразделениями предприятия документации регистрационного досье для рф и других стран; подготовка ответов на запросы уполномоченных органов по регистрации рф и других стран, полученных в ходе регистрации, продления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств; мониторинг прохождения в уполномоченных органах по регистрации рф и других стран процессов регистрации, продления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств; регистрация/перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты в рф и других странах; поиск и анализ регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средств; проведение анализа рисков по регистрации, продлению регистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств; использование информационных технологий для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средств; разработка стандартов предприятия, поддержание в актуальном состоянии документов смк отдела. требования: высшее профессиональное образование (химическое, химико - фармацевтическое, биологическое); опыт работы в регистрации биологических лекарственных средств не менее 2 лет; английский (чтение специализированной литературы, переводы); уверенный пользователь пк. условия: график работы 5/2; дотация на питание в столовой; полис дмс по истечение испытательного срока; заработная плата по договоренности; шаговая доступность от м. звездная; работа в крупной развивающейся компании.