Cпециалист группы по внедрению, трансферу и валидации аналитических методик

Задачи: Проработка нормативной документации, составление списка необходимых реактивов, расходных материалов, оборудования; Расчет требуемых реактивов, расходных материалов для проведения трансфера/валидации; Разработка/согласование планов/отчетов по трансферу и валидации аналитических методик; Планирование работ в лаборатории с учетом загрузки лаборатории, составление плана-графика и отслеживание выполнения экспериментов; Расследование отклонений в рамках трансфера аналитических методик, выяснение ошибок при проведении анализов; Консультация персонала лабораторий по вопросам трансфера и валидации аналитических методик; Непосредственное проведение экспериментов в лаборатории в рамках трансфера/валидации аналитических методик; Поиск статей, нормативных документов, гайдов по трансферу и валидации аналитических методик в интернете, адаптация найденной информации к нашим проектам. Наш портрет идеального кандидата: Релевантный опыт работы от 1 года; Знание требований ГФ РФ, USP (Американская фармакопея), Рекомендации ЕАЭК в области трансфера и валидации аналитических методик, ICH Q2(R1); Навыки постановки биохимических анализов: иммуноферментные анализы, метод ПЦР, клеточные методы (Остаточная ДНК штамма продуцента, Остаточные белки штамма продуцента, Остаточный белок А, специфическая активность); Опыт в составлении документов (планов/протоколов/отчетов) по трансферу или валидации аналитических методик; Опыт математической обработки результатов, представление о статистической обработке данных: расчеты средних значений, RSD, относительных разниц, критериев Фишера и Стъюдента, дисперсионный и регрессионный анализ; Знание английского языка будет являться преимуществом. Мы предлагаем: Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии; Официальное трудоустройство по ТК РФ; Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.); Место работы: г. Москва, ул. Волгоградский проспект 42 (м. Текстильщики)