Специалист по безопасности лекарственных средств (группа обработки извещений)

компания "р-фарм" задачи: обеспечение непрерывности процесса обработки извещений о развитии нежелательных реакций (icsr), в т.ч. побочных реакций после применения лекарственных средств, после вакцинации; обеспечение своевременного обмена информации по безопасности с филиалами, контрагентами и регуляторными органами, проведение сверки; сбор и обработка и надлежащий документооборот извещений о развитии нежелательных реакций; ведение трекера учета своевременности подач извещений; внесение извещений о развитии нежелательных реакций в базу данных росздравнадзора; обмен информацией по безопасности с контрагентами и филиалами компании согласно контрактным обязательствам; проведение сверок и контроль своевременности поступления последующей информации. наш портрет идеального кандидата: высшее медицинское образование (лечебное дело/педиатрия); опыт работы в качестве специалиста по фармаконадзору от 3 лет; желателен опыт работы в фармаконадзоре сфере клинических исследований; знание российского и международного законодательства в сфере фармаконадзора и мониторинга безопасности вакцин; навыки работы с электронными базами данных по фармаконадзору; знание английского не ниже уровня upper intermediate (устная, письменная коммуникация); умение работать с медицинской документацией; опыт научной работы, научная степень рассматривается как преимущество; опыт работы в практической медицине, сфере клинических исследований рассматривается как преимущество; опыт работы в зарубежной компании рассматривается, как преимущество; уверенный пользователь пк, включая знание программ microsoft: word, excel, outlook, a также способность изучать и использовать другие программы; мы предлагаем: обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис дмс; система гибких льгот и корпоративных скидок; компенсация мобильной связи.