Специалист группы входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля

компания "р-фарм" задачи: разработка документов фармацевтической системы качества, в том числе стандартных операционных документы (соп), инструкций, методов испытаний, заполняемых форм, перечней документации, отчетов по качеству, спецификаций на сырье, материалы, помещения, готовую продукцию, и другие документы по контролю качества в отношении гвмипск окк; оформление документации гвмипск - журналы, протоколы, протоколы отбора проб, аналитические листы, протокол испытаний (копии и бланки), паспорта качества, графики отбора проб чистых сред, в том числе воды очищенной, воды для инъекций и конденсата чистого пара; координация выполнения процессов гвмипск, при необходимости так же осуществление данных работ: процесс отбора проб исходных и упаковочных материалов, полупродуктов, готовых продуктов, процесс проведения мониторинга производственной среды и «чистых» сред (в том числе отбор воды очищенной, воды для инъекций и конденсата чистого пара, подготовку помещений к отбору проб, подготовку материалов и оборудования к процессу отбора проб, отбор проб готовой продукции для передачи для испытаний в рзн и закладки архивных образцов, оформление сопроводительной документации и контроль комплектации образов к транспортировке для передачи на контроль в сторонние организации, отбор проб для организации обращения контрольных образцов исходных, упаковочных материалов, готовой продукции и архивных образцов готовой продукции, контроль условий хранения контрольных и архивных образцов; составление заявок на расходные материалы и оборудование для работы группы в системе sap erp; организация ведения документации по процессам гвмипск; формирование и хранение аналитического досье; заведение технологических карт в систему sap erp (блок контроля качества). наш портрет идеального кандидата: высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое, медицинское или ветеринарное); опыт работы в окк компании с развитой системой качества является преимуществом; опыт работы в системе sap erp или 1-с, ахарта, активный пользователь пк; опыт работы с нормативной документацией гф рф, ep, usp и др.; опыт разработки внутренней документации; знание правил gmp; активная жизненная позиция; желание учиться и развиваться; ответственность, коммуникабельность, внимательность, высокая работоспособность. мы предлагаем: возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии; официальное трудоустройство по тк рф; широкий социальный пакет (дмс + питание/компенсация затрат на отпуск и пр.); место работы: г. зеленоград.