компания "алфарма" обязанности: поиск научных материалов и подготовка обзоров и резюме доклинических и клинических данных для формирования модуля 2 регистрационного досье; подготовка документации по доклиническим фармакодинамическим, фармакокинетическим и токсикологическим исследованиям для формирования модуля 4 регистрационного досье; подготовка документации по клиническим фармакодинамическим, фармакокинетическим и токсикологическим исследованиям для формирования модуля 5 регистрационного досье; разработка проектов инструкции по медицинскому применению, листка-вкладыша и охлп; взаимодействие с cro и лабораториями при проведении сткр, дки, ки/бэ, а также участие в подготовке исследований (микробиологических и клинических) по оценке потенциала новых антибактериальных препаратов; участие в разработке плана доклинических и клинических исследований в соответствии с требованиями регуляторных органов, подборе центров, двойных мониторинговых визитов (при необходимости). требования: знание требований ich и еаэс к оформлению клинической и доклинической документации; опыт работы с научными материалами и публикациями; английский язык – в объёме, необходимом для работы с научной документацией. приветствуется опыт работы медицинским советником по препаратам антибиотиков, в контрактных исследовательских организациях (cro), на кафедре фармакологии / клинической фармакологии мед.вузов; ученая степень кандидата наук в области "медицина, фармацевтика" приветствуется. мы предлагаем успешным кандидатам: корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии; получение опыта в уникальной фармацевтической компании; работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств (группа "антибиотики"); достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода); полугодовые бонусы (выполнение плана продаж и kpi); корпоративное питание; предоставление компьютера, обеспечение мобильной связью, доступ к интернету; возможность карьерного и профессионального роста.
Адрес
Москва