Специалист по фармаконадзору (с функциями уполномоченного лица по фармаконадзору)

компания "фгуп федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" обязанности: принимать участие во внедрении, совершенствовании, управлении и реализации политики системы фармаконадзора в соответствии с требованиями «правил надлежащей практики фармаконадзора евразийского экономического союза» (решение совета еэк от 03.11.2016 № 87); представлять все документы, имеющие отношение к фармаконадзору, согласно требованиям законодательства российской федерации; поддерживать в актуальном состоянии мастер-файл по фармаконадзору; разрабатывать и согласовывать планы управления рисками безопасности лекарственных препаратов, выпускаемых филиалом и проходящих клинические исследования; сбирать сведения о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов; обрабатывать поступающую информацию о безопасности лекарственных препаратов; предоставлять информацию о безопасности лекарственных препаратов в уполномоченные государственные органы исполнительной власти; подготавливать периодические отчеты о безопасности лекарственных препаратов, выпускаемых филиалом; проводить расследования по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникшим при приеме лекарственных препаратов; разрабатывать и внедрять меры по минимизации риска безопасности пациентов; подготавливать ответы на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов; распространять информацию о безопасности лекарственных препаратов по структурным подразделениям центра; информировать директора о нарушениях функционирования системы фармаконадзора и принятых мерах по их устранению; постоянно совершенствовать свою профессиональную компетентность, принимать участие в конференциях, повышении квалификации в образовательных центрах и самостоятельной подготовки по тематике закреплённой за специалистом по фармаконадзору; участвовать в обучении персонала филиала по фармаконадзору в соответствии с требованиями правил надлежащей практики фармаконадзора. требования: высшее (фармацевтическое, медицинское, биологическое) образование и опыт работы по специальности; знание нормативных требований в области фармаконадзора; знание требований к объему и оформлению отчетов и сообщений о безопасности лекарственных препаратов; знание методов оценки безопасности и эффективности, применяемых в клинических исследованиях лекарственных препаратов; знание современных информационных технологий, в том числе используемых уполномоченными органами рф; действующее удостоверение о повышении квалификации уполномоченного лица по фармаконадзору. условия: режим работы 5/2, с 9:00 до 18:00; оформление по трудовому кодексу рф; бесплатное обслуживание в ведомственной поликлинике.