компания "фгуп федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" обязанности: подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации; гарантия того, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей практики еаэс; контроль каждой серии; выдача разрешения на реализацию и выпуск в обращение каждой серии готовой продукции (подтверждение, что продукция произведена и испытана с соблюдением всех требований действующего законодательства, нормативной документации и материалов регистрационного досье); подтверждение, что каждая импортируемая серия лс подвергнута всем испытаниям и проверкам в соответствии с материалами регистрационного досье; документально подтверждает, что процесс производства проведен в соответствии с правилами gmp; перед выдачей каждого разрешения на выпуск удостоверение, что каждая серия продукции произведена и/или испытана (проверена) в соответствии с требованиями, установленными при государственной регистрации. требования: высшее образование (химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, микробиологическое, фармацевтическое, медицинское); опыт в системе качества на фармацевтическом предприятии, выполнение функций уполномоченного лица наличие актуального приказа об аттестации в мз в качестве уполномоченного лица производителя лс (стерильные /нестерильные лекарственные препараты, радиофармацевтические препараты); соответствие требованиям еаэс к уполномоченным лицам; знание требований законодательства рф и еаэс в области надлежащей производственной практики и обращения лекарственных средств; опыт написания соп, участия в инспекциях и аудитах; наличие знаний в области технологии производства лекарственных форм. условия: оформление по тк рф; лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия; сокращённый рабочий день; ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда + основной отпуск 28 кал. дней; ежегодный медицинский осмотр; обслуживание в ведомственной поликлинике.
Адрес
Москва