Специалист по контролю качества в клинические исследования (фармаконадзор)

компания "р-фарм" «р-фарм» – лидер российского фармацевтического рынка. мы строим передовые производственные комплексы, совершенствуем технологии, наращиваем исследовательский потенциал, внедряем инновационные методы сохранения здоровья и трансформируем систему здравоохранения. для этого ежедневно команда из 3 000 профессионалов по всей россии и за рубежом решает непростые, но очень интересные задачи, живет в насыщенном ритме, ставит амбициозные цели и достигает их, радуясь общему успеху. задачи: проведение внутреннего контроля документации и выполнения действий по критическим процессам системы фн (головной офис, филиалы и поставщики услуг). проведение контроля качества регуляторных подач и взаимодействия с регуляторными органами. участие в планировании мероприятий по контролю качества в системе фн. подготовка отчетности по проведенному контролю качества . контроль за выполнением корректирующих мероприятий по результатам проведенного контроля качества. анализ результативности и эффективности контроля качества за оцениваемый период, расчет метрик по качеству в системе фн. подготовка сводной информации по метрикам системы фармаконадзора, включая подготовку приложения для мастер файла системы фармаконадзора. участие в поддержании готовности системы фн к инспекциям регуляторных органов. участие в проведении контроля качества смежных процессов в медицинском департаменте (клинические исследования, наблюдательные исследования). наш портрет идеального кандидата: высшее медицинское, биологическое, фармацевтическое или химико-фармацевтическое образование. опыт работы от 3-х лет специалистом по фармаконадзору в международной компании. знание английского языка не ниже upper intermediate (письменный и устный). навыки выполнения действий по всем критическим процессам фармаконадзора, глубокое знание и понимание документации системы фармаконадзора. глубокое знание нормативных документов рф и еаэс в части организации системы фармаконадзора, знание нормативных документов eu, usa по фн. мы предлагаем: трудоустройство в соответствии с тк рф. дмс, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот. компенсация мобильной связи. обучение, способствующее профессиональному и личностному росту. график работы 5/2.