Специалист по системам качества - Quality Systems Specialist

компания "производственная компания такеда" обязанности: обеспечение функционирования системы управления gxp-документацией на предприятии: отслеживание актуальности процедур, разработка и отслеживание графика создания, изменения и утверждения процедур, включая коммуникацию с вовлеченными подразделениями завода; работа координатором в электронных системах предприятия, связанных с документооборотом и фск; проведение оценки несоответствий процедур завода глобальным корпоративным процедурам и изменениям внешних нормативных документов совместно с подразделениями завода; оптимизация и поддержание системы обучения предприятия (разработка и согласование матриц обучения, планов обучения сотрудников на отчетный период, программы практических обучений и регламентирующей документации по процессу (соп); подготовка учебных материалов и проведение тренингов для персонала по gxp-темам в области своей отвественности; разработка документов системы качества, касающихся подотчетных процессов; участие в экспертизе регламентирующей документации в рамках исполняемых функций; участие в расследовании отклонений, претензий с рынка, жалоб поставщикам; участие в самоинспекциях (как и в качестве ответственного за процесс, так и в роли аудитора/ведущего аудитора); обеспечение готовности к инспекциям (как со стороны государственных органов, так и со стороны глобального отдела компании) по подотчетным процессам; осуществление координации и поддержка внедрения глобальных проектов в рамках подразделения (систем менеджмента качества). требования: законченное высшее профессиональное (биологическое, биотехнологическое, химическое, химическая технология, фармацевтическое или медицинское) образование; стаж работы в области фармацевтического производства или контроля качества лекарственных средств не менее 3 лет; знание правил надлежащей производственной практики (gmp), действующих нормативных документов (нд, фс, гост и проч.) и корпоративных стандартов в области качества, документов системы обеспечения качества; знание технологических схем производства лекарственных препаратов, требований к основным технологическим процессам, предъявляемым с точки зрения обеспечения качества, требований к качеству лекарственных препаратов; знание английского языка на уровне не ниже intermediate; системность мышления, аналитические навыки, нацеленность на результат, самоорганизованность, исполнительность, ответственность, коммуникабельность. условия: питание, развозка; достойный уровень заработной платы, трудоустройство согласно тк рф; дружный коллектив, возможность обучаться и развиваться в крупной и стабильной международной компании.