Инженер-технолог группы внедрения препаратов ОГТ

Задачи: Организация на производственной площадке процесса трансфера технологий и методов контроля. Управление графиком внедрения новых препаратов и новых производств. Согласование стратегии трансфера технологии. Расчет потребности в сырье и материалов для трансфера технологии, оформление заявок на закупку. Согласование бюджета при трансфере технологий. Подготовка и организация согласования договоров в рамках трансфера технологии и методов контроля. Кросс-функциональное взаимодействие со специалистами передающей стороны, специалистами предприятия, производственными цехами. Документационная и техническая экспертиза новых проектов, приемка НД от передающей стороны. Анализ рисков и GAP при трансфере технологии. Как выглядит наш идеальный кандидат: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое). Стаж работы по специальности на инженерно-технологических должностях, в соответствующей профилю предприятия отрасли, не менее 5 лет. Знание технологии производства инъекционных и нестерильных твердых лекарственных форм. Знание технологического оборудования и инженерных систем фармацевтического производства. Знание принципов валидации технологических процессов, квалификации оборудования и инженерных систем. Знание лицензионных требований при производстве лекарственных средств. Опыт внедрения в производство новых препаратов. Опыт ведения проектов по трансферу технологий и методов контроля. Опыт работы с программным обеспечением для управления проектами ( МS Project, Visio, Excel). Знание программы SAP (Модуль Производство). Знание принципов построения системы документации фармацевтического производства в соответствии с требованиями GMP. Навыки эффективной бизнес коммуникации, организация командной работы. Мы предлагаем: Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии; Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; Широкий социальный пакет (ДМС+питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.)