Обязанности: Разработка и актуализации отчетов PDE (допустимой ежедневной экспозиции) в соответствии с Руководству коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 года №1 Инструментарный подхода к идентификации рисков основанный на использовании научной оценки фармакологических и токсикологических данных для критериев оценки: допустимой ежедневной экспозиции (PDE), пороге токсикологической угрозы (ТТС), приемлемой ежедневной экспозиции (ADE), предельной экспозиции на рабочем месте (OEL) что позволяет проводить анализ рисков и контроль экспозиции продуктов перекрестной контаминации для человека Разработка и актуализация Протокола оценки риска для определения наихудшего случая для валидации очистки технологических линий Разработка и актуализация матрицы схем производства в соответствии с токсикологической и фармакологической оценкой Проверка соблюдения требований действующий GSOP по валидации процессов очистки на производственных площадках ГК ФСТ Контроль за соблюдения требований действующий GSOP по валидации очистки на производственных площадках ГК ФСТ Разработка материалов для обучения и проведение обучения для сотрудников ГК ФСТ в области валидации очистки и идентификации потенциальной опасности на возможное воздействие на здоровье человека. Требования: Высшее профессиональное образование в области токсикологии, фармакологии, химии и опыт работы по направлению «токсикология/фармакология» от 1 (одного) года Опыт работы в лаборатории доклинических исследований Прослушанный курс токсикологии в образовании Дополнительно, знание надлежащих практик (ЕАЭС, GMP, ISPE, EUGMP, FDA). Условия: Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности Официальное оформление по ТК РФ на декретную ставку Корпоративная мобильная связь График работы 5/2 с 10:00 до 18:30 (преимущественно удаленный формат работы) Расположение офиса: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса)
Адрес
Долгопрудный