Приглашаем специалиста по процессу асептического производства в ведущую фармацевтическую компанию - мировой лидер по производству инсулина Обязанности: Разработка рабочих процессов в персональных и материальных шлюзах существующих чистых помещений в соответствии с новым приложением EU GMP; Обеспечение успешной квалификации чистых помещений PQ в соответствии с требованиями нового приложения EU GMP; Подготовка валидационной документации, разработкой программы мониторинга, рабочих процедур, обучения персонала; Обеспечение прохождения валидационных тестов. Требования: Знание и опыт в валидации/ квалификации процессов и оборудования; Опыт валидации чистых помещений (OQ, PQ); Знание требований к дизайну чистых помещений Знание процессов переодевания и поведения персонала в чистых помещениях; Знание стандартов - GMP, GDP; Опыт работы от 3 лет на фармацевтическом производстве в сфере валидации чистых помещений, контроля контаминации чистых помещений (преимущество Асептическое производство без стерилизации финишного продукта); Опыт подготовки и проведения процесса проверки потоков дымом в операционных условиях; Высшее образование; Английский язык не ниже уровня Intermediate/ Условия: Конкурентный уровень оплаты труда; Оформление по ТК РФ; Доставка до места работы и обратно; ДМС, компенсация питания и фитнеса; Релокационный пакет; Место работы г. Калуга.
Адрес
Москва