Обязанности: • участвует в формировании производственной политики и стратегии развития производства; в разработке бизнес-планов по обеспечению текущих и перспективных потребностей в производстве продукции;• участвует в разработке мероприятий по реконструкции и модернизации производственных мощностей;• осуществляет организацию разработки и реализации планов внедрения новой техники и технологии, проведения на производстве организационно-технических мероприятий;• контролирует состояние производства, соблюдение на производстве технологической дисциплины и т.д.;• осуществляет мероприятия по подготовке производства, ввода в техническую эксплуатацию, ремонту и модернизации оборудования;• подготавливает техническую документацию (чертежи, спецификации, технические условия, технологические карты); инструкции, СОП.• координирует работы по вопросам стандартизации и сертификации продукции, аттестации и рационализации рабочих мест, метрологического обеспечения, механико-энергетического обслуживания производства;• внедряет новейшие технические и телекоммуникационные средства выполнения работ;• осуществляет анализ производственной деятельности, выявление резервов производства, устранение потерь, рациональное использования материальных, кадровых и иных ресурсов;• ведет работу по обеспечению строгого соблюдения производственной и технологической дисциплины;• участвует в разработке и внедрении рациональной производственной (в т.ч. технологической) документации;• обеспечивает составление оперативных сводок о результатах выполнения производственного задания, статистической отчетности, а также представление их в установленном порядке в соответствующие органы;• руководит персоналом (обучение, карьерный рост, поощрение, привлечение к дисциплинарной ответственности);• руководит планированием и отчетностью по вопросам производственной работы;• руководит распределением производственного задания, обеспечивая его своевременное доведение до сотрудников, форм документов, необходимых для обеспечения производственной деятельности, а также внутренних организационно-нормативных и нормативно-методических документов по вопросам управления производством;• своевременно и в полном объеме отрабатывает и представляет должностным лицам с соответствующими полномочиями отчетную и иную документацию;• Планирует проектную деятельность подразделения.• Контролирует сроки своевременной закупки расходных и вспомогательных материалов• Оценивает возможность проведения работ по проекту, по полученным от менеджера проекта документам.• Проводит и передает менеджеру по проектам расчет и перечень ТМЦ для выполнения работ, в соответствии с договорными обязательствами.• Контролирует перечень и полноту ТМЦ, переданных заказчиком в соответствии с договорными обязательствами.• Контролирует сроки выполнения работ по проектам, поступление оплаты по проектам.• Проводит экспертизу документов, согласовывает и передает отчетные документы менеджеру по проектам/менеджеру по стандартизации.• Разрабатывает карты КПЭ сотрудников• Разрабатывает отчетные документы по использованию сырья и материалов.• Проводит оценку стоимости работ по проектам в тарификаторах.• Ведет планирование загрузки оборудования и предоставляет данные по свободным мощностям.• Контролирует и проводит экспертизу передачи документов в рамках подготовки файла регистрационного досье на полноту, корректность и соответствия регуляторным требованиям по содержанию и оформлению.• Разрабатывает и актуализирует нормативно-техническую документацию Общества по разработке лекарственных средств. Требования: • высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, технологическое, биотехнологическое, медицинское); дополнительную профессиональную переподготовку и/или стаж работы в фармацевтическом производстве не менее 5 лет;• знание принципов организации производства в соответствии с официальными нормативами;• знание официальных руководств GMP ЕС, GMP EAЭС;• знание постановлений Правительства РФ в области производства лекарственных средств;• знание достижений отечественной и зарубежной науки и техники в области разработок лекарственных средств;• глубокое знание и понимание отраслевых стандартов GMP, GLP, GCP, GDP, а также соответствующей нормативной правовой базы, официальные руководства GMP ЕС, GMP ЕАЭС; • знание основ организации, управления и контроля НИР; научные методы проведения исследовательских работ, технических разработок и их экспериментальной проверки;• знание основ и практик работы ВЭЖХ, спектрофотометрический анализ;• знание валидации аналитических методик;• знание технологии производства готовых лекарственных средств (далее – ГЛС);• умение проводить статистическую обработку результатов контроля качества;• владение техническим и разговорным английским языком на уровне Intermediate (в т.ч. для чтения и перевода зарубежных фармакопей EP и USP);• Ответственность, работоспособность, аккуратность, умение работать в команде, четкое следование регламенту Условия: • Официальное трудоустройство;• Годовой бонус;• График работы 5/2, 8.00-17.00, выходной суббота и воскресенье;• Полный соц.пакет гарантированный законодательством;• ДМС (после прохождения испытательного срока);• Корпоративная мобильная связь
Адрес
Москва