компания "группа компаний alium" binnopharm group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах россии. наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется. мы привлекаем перспективных сотрудников из различных отраслей, предоставляем им возможности для дальнейшего развития своих профессиональных и лидерских компетенций в сотрудничестве с сильнейшими профессионалами фармацевтической отрасли. обязанности: разработка и написание документов следующих типов: -документы для государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий: модуль 2 (обзор по доклиническим (дки) и клиническим исследованиям (ки), резюме дки и ки), охлп, импп, лв. - комплект документов для проведения пользовательского тестирования лв, и отчета к нему; - комплекта документов для ки (би, отчет дки и ки); проверка и согласование документов подготовленных вендорами документооборот отдела требования: высшее медицинское, биологическое/химическое или фармацевтическое образование; понимание процесса разработки лекарственных препаратов; знание ich gcp, glp, российских и международных нормативных требований, регламентирующих порядок проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств; способность понимать суть четко сформулированного задания, цели проекта; навыки работы с программами ms office (word, excel) на уровне опытного пользователя; умение работать с большими объемами научной информации: быстро оценивать ее качество, отделять главное от второстепенного, логически структурировать. условия: официальное трудоустройство, стабильная заработная плата, годовая премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности; компенсационный портфель включает дмс, страхование от несчастных случаев 24/7, гибкие льготы, оплату 14 дней больничного в году до оклада; офис в шаговой доступности м. павелецкая.
Адрес
Москва