компания "агентство кит консалт" обязанности: взаимодействие с регуляторными органами. оформление решений о выпуске лекарственных средств в обращение. проверка досье на серию на предмет соответствия утвержденным процедурам компании, нормативным документам, законодательным требованиям рф и еаэс. подтверждение соответствия лекарственных средств, требованиям, установленным при их государственной регистрации, и предоставление гарантийных обязательств, что лекарственные средства произведены в соответствии правилами производства и контроля качества. разработка соп по выпуску лекарственных препаратов. написание нормативной документации на лекарственные препараты. подготовка документации для регистрационных досье на лекарственные препараты. участие в самоинспекциях. участие в аудитах поставщиков. требования: высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое). опыт работы в системе качества на фармацевтическом предприятии, выполнение функций уполномоченного лица. наличие актуального приказа об аттестации в мз в качестве уполномоченного лица производителя лс для медицинского применения. знание требований законодательства рф и еаэс в области надлежащей производственной практики и обращения лекарственных средств. опыт написания соп, участия в инспекциях и аудитах. наличие знаний в области технологии производства твердых и жидких лекарственных форм. условия: оформление в соответствии с тк рф. график работы 5/2, с 9:00 до 18:00. белая заработная плата, высокий уровень (определяется по результатам собеседования). корпоративная столовая.
Адрес
Москва