компания "р-фарм" задачи: в период реконструкции - разработка документации для нового подразделения црбп (соп по уборке помещений, инструкции на оборудование, urs на оборудование, спецификации на помещения и прочее), подготовка оборудования и помещений к квалификации. непосредственное участие в работе опытно-промышленного цеха, оптимизации и масштабировании биотехнологических процессов, подготовка оборудования и помещений к работе. основные обязанности: разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (протоколы производства, технологические инструкции, стандартные операционные процедуры, в том числе по эксплуатации оборудования и др.); сопровождение изменений в биотехнологические процессы, участие в расследовании отклонений, выполнении сара и анализе рисков; оптимизация и масштабирование технологии производства биотехнологических продуктов, внедряемых в группе компаний; подготовка оборудования и помещений к работе. наш портрет идеального кандидата: высшее образование по специальности «биотехнология», предпочтительна квалификация «инженера»; опыт работы на аналогичной должности от года; навыки работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов; навыки работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов; навыки проведения производственных операций в асептических условиях; знание теоретических основ и принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др); теоретические основы расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля; знание требований решения совета евразийской экономической комиссии n 77 «об утверждении правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза» от 3 ноября 2016 г.; знание стандартов серии исo 9000, ich q8, q9, q10; знание нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств, включая фармакопеи; требования нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции. мы предлагаем: возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии. официальное трудоустройство по тк рф. широкий социальный пакет (дмс, страхование жизни, питание, путешествия, фитнес и пр.).
Адрес
Москва