Cпециалист группы трансфера и валидации аналитических методик

компания "р-фарм" задачи: проработка нормативной документации, составление списка необходимых реактивов, расходных материалов, оборудования; расчет требуемых реактивов, расходных материалов для проведения трансфера/валидации; разработка/согласование планов/отчетов по трансферу и валидации аналитических методик; планирование работ в лаборатории с учетом загрузки лаборатории, составление плана-графика и отслеживание выполнения экспериментов; расследование отклонений в рамках трансфера аналитических методик, выяснение ошибок при проведении анализов; консультация персонала лабораторий по вопросам трансфера и валидации аналитических методик; непосредственное проведение экспериментов в лаборатории в рамках трансфера/валидации аналитических методик; поиск статей, нормативных документов, гайдов по трансферу и валидации аналитических методик в интернете, адаптация найденной информации к нашим проектам. наш портрет идеального кандидата: релевантный опыт работы от 1 года; знание требований гф рф, usp (американская фармакопея), рекомендации еаэк в области трансфера и валидации аналитических методик, ich q2(r1); навыки постановки биохимических анализов: иммуноферментные анализы, метод пцр, клеточные методы (остаточная днк штамма продуцента, остаточные белки штамма продуцента, остаточный белок а, специфическая активность); опыт в составлении документов (планов/протоколов/отчетов) по трансферу или валидации аналитических методик; опыт математической обработки результатов, представление о статистической обработке данных: расчеты средних значений, rsd, относительных разниц, критериев фишера и стъюдента, дисперсионный и регрессионный анализ; знание английского языка будет являться преимуществом. мы предлагаем: возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии; официальное трудоустройство по тк рф; широкий социальный пакет (дмс + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.); место работы: г. москва, ул. волгоградский проспект 42 (м. текстильщики)