Аналитик 1 категории/Отдел экспертизы клинических исследований

Обязанности: проведение оценки соответствия представленных на экспертизу материалов требованиям действующего законодательства РФ и нормативной документации; изучение и обобщение представленных нормативных документов для проведения клинических исследований лекарственных средств; ведение реестров документации; подготовка и представлении заключений, выписок о возможности проведения клинического исследования лекарственных средств; участие в проведении научно-методических конференций по вопросам клинических исследований лекарственных средств. Требования: образование: высшее медицинское, биологическое или фармацевтическое знание основных принципов проведения клинических исследований в РФ, методических рекомендаций по проведению клинических исследований лекарственных препаратов разных фармакотерапевтических групп и терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов; знание порядка организации мониторинга нежелательных реакций при проведении клинических исследований; знание порядка организации и проведения этической экспертизы материалов клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; порядок предоставления документов и основные требования к ним при проведении этической экспертизы. Условия: пятидневная рабочая неделя; график работы: пн-чт с 09.00 до 18.00; пт до 16.45.