Специалист по безопасности лекарственных средств/Cпециалист по фармаконадзору

Компания «АстраЗенека» верит в потенциал своих сотрудников, развивая в них всё самое лучшее. Станьте частью команды, и мы поможем реализовать Ваши навыки и получить новые знания с помощью активной поддержки со стороны команды и всей компании в целом, вне зависимости от отдела или этапа, с которых Вы начинаете работу в нашей компании. В России наша компания объединяет более 1 000 талантливых сотрудников, и каждый из них разделяет нашу страсть к науке и ориентирован в первую очередь на потребности пациентов. Независимо от того, в каком подразделении Вы работаете, Вы можете рассчитывать на успешный карьерный рост в динамично развивающейся среде, которая стимулирует инновации и поощряет работу в команде. Сегодня компания «АстраЗенека» открывает вакансию Cпециалиста по фармаконадзору. Основные обязанности: Позиция Специалиста по фармаконадзору играет важную роль в развитии бизнеса. В зону Вашей ответственности будет входить выполнение мониторинга индивидуальных сообщений по безопасности в базы по безопасности лекарственных средств (ЛС) из всех источников сбора информации; обеспечение надлежащего проведения оценки серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных/полученных индивидуальных сообщений по безопасности, независимо от источников их получения ЛС в соответствии со стандартами компании и установленной терминологией; обеспечение учета и хранения документов по безопасности ЛС в соответствии с глобальными процедурами компании, требованиями российского законодательства; ведение документации всех решений о предоставлении информации по безопасности препарата или причин, по которым информация не была предоставлена в уполномоченные органы; подготовка срочных отчетов и сопроводительных документов (при необходимости) для предоставления в регуляторные органы; ввод информации из срочных отчетов в соответствующие базы данных Росздравнадзора; соблюдение плана корректирующих мер в случае позднего репортирования информации по безопасности маркетинговой компанией по согласованию с Менеджером по безопасности ЛС; обеспечение хранения и архивации данных по безопасности препаратов; при необходимости участие во взаимодействиях с внешними и внутренними клиентами по вопросам безопасности препаратов. Основные требования: Высшее медицинское/фармацевтическое образование - обязательно Клинический опыт работы - как плюс Опыт работы на аналогичной должности от 1 года будет являться преимуществом Уверенный пользователь MS Office Английский язык – не ниже уровня intermediate Знания фармакологии, статистики и опыт научной работы приветствуются Умение работать с большим количеством информации Ориентация на результат Внимательность, аккуратность, усидчивость Успешному кандидату мы рады предложить: Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие Конкурентоспособную заработную плату.