компания "фгуп федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" обязанности: - разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию фармацевтической системы качества (фск); - вести работы по изменениям и отклонениям (проводить ранжирование, формировать отчеты, регистрировать в журналах, осуществлять мониторинг выполнения планов по внесению изменений в процессы фск; проводить анализ причин отклонений и несоответствий установленным требованиям; организовывать расследования по отклонениям и изменениям); - участвовать в самоинспекциях; - контролировать оформление документации по учету несоответствующей продукции; - рецензировать и/или согласовывать документацию в пределах своей компетенции; - участвовать в заседаниях комиссии по качеству при расследовании отклонений и изменений; - участвовать в обучении персонала филиала работе с регистрирующими документами и правилами их заполнения по курируемым вопросам; - организовывать внешнее обучение (оформлять служебные записки, согласовывать договоры и оформлять счета); - собирать и хранить документы, подтверждающие внешнее обучение специалистов завода (учет обучения), отслеживать сроки обучения и на основе этого составлять график внешнего обучения персонала.. инженер должен знать: - федеральный закон № 61-фз «об обращении лекарственных средств»; - приказ n 916 «правила надлежащей производственной практики»; - решение № 77 «об утверждении правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза»; - должен владеть компьютером на уровне опытного пользователя и знать правила использования средств оргтехники. требования: - высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, техническое) -знание требований правил gmp (приказ минпромторга №916 от 14.06.2013) - опыт работы в области обеспечения качества в сфере фармацевтического производства - опыт разработки документов в области качества условия: оформление по тк рф; лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия; сокращённый рабочий день; ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда + основной отпуск 28 кал. дней; ежегодный медицинский осмотр; обслуживание в ведомственной поликлинике.
Адрес
Москва