Обязанности: Контроль ведения документации по клиническим исследованиям, в том числе итоговых отчетов по результатам клинических исследований в соответствии с критериями; Контроль разработанной документации по клиническим исследованиям в соответствии с критериями; Контроль выполнения исправлений по замечаниям проверки документации клинических исследований; Составление и поддержание в актуальном состоянии документации по выполняемым обязанностям; Ведение персональных файлов сотрудников, участвующих в клинических исследованиях; Ведение документации об обучении сотрудников, участвующих в клинических исследованиях; Помощь специалисту по качеству в рамках установленных обязанностей; Участие в подготовке компании к успешному прохождению внешних проверок; Ведение реестров документов; Составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и базы документации на бумажном носителе, архивирование документов. Требования: Образование - высшее (или последний курс): фармацевтическое, медицинское, биологическое или по специальности "Управление качеством", или смежной специальности, связанной с контролем качества, "Сертификация и стандартизация" Приветствуется: опыт работы: в отделе качества (ОТК, ОКК), на фарм производстве, аптеке, химической лаборатории. Кандидаты без опыта работы также будут рассмотрены.; опыт работы с документацией по клиническим исследованиям; опыт работы в области систем менеджмента качества (СМК); знания по методологии построения процессного подхода (наличие сертификата/аттестата); навыки разработки стандартных операционных процедур и рабочих инструкций; Уверенный пользователь ПК; Знание английского языка на уровне чтения научных публикаций. Ответственность, дотошность, внимательность к мелочам, способность к анализу информации, обучаемость, тревожность за качество результата работы, умение и желание работать с документацией, способность работать в команде. Условия: Условия оклада обсуждаются лично в зависимости от результатов собеседования Испытательный срок - 3 месяца Оформление в соответствии с ТК РФ Рабочий график 5/2 Офис в центре города Обучение на рабочем месте
Адрес
Ярославль