Обязанности: Организация работ по микробиологическому контролю качества лекарственных средств, контроль деятельности микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями нормативных документов; Проведение основных микробиологических испытаний качества лекарственных средств; Работа с нормативной документацией; Обеспечение полноты, достоверности и своевременности результатов контроля; Контроль за выполнением плана по количеству экспертиз; Обеспечение функционирования СМК в лаборатории в соответствии с ГОСТ I80/IFC 17025-2019; Организация материально-технического обеспечения лаборатории оборудованием, расходными материалами и лабораторными реактивами; Организация мероприятий по получению лицензий на виды деятельности, относящиеся к деятельности микробиологической лаборатории; Контроль за соблюдением подчиненными требований охраны труда, пожарной и биологической безопасности, в том числе организация своевременной утилизации медицинских отходов. Требования: Высшее микробиологическое, биологическое, фармацевтическое или медицинское образование; Опыт работы в должности микробиолога от 3-х лет; Владение методами и методиками микробиологического анализа, применяемыми при контроле качества ЛС Сертификат повышения квалификации по профилю Наличие допуска для работы с ПБА 3-4 групп; Знание требований действующих версий Фармакопеи РФ, Европейской фармакопеи, Фармакопеи США в области качества лекарственных средств, правил организации производства и контроля лекарственных средств GMP, GLP, санитарной микробиологии (СанПиН). Условия: Предлагаем работу в новом филиале ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора в г. Ярославле, оснащенным новейшим оборудованием и аналитическими системами для контроля качества лекарственных средств. Официальное трудоустройство согласно ТК РФ.
Адрес
Ярославль