Ведущий аудитор (Отдел обеспечения качества в клинических исследованиях и фармаконадзоре)

компания "биокад, биотехнологическая компания" ведущий аудитор (отдел обеспечения качества в клинических исследованиях и фармаконадзоре) обязанности: подготовка планов аудитов проектов (проектного и ежеквартального); участие в аудитах в качестве ко-аудитора или ведущего аудитора; планирование и организация квалификационных и повторных аудитов поставщиков, аудитов системы фармаконадзора, аудитов процессов, аудитов исследовательских центров; подготовка отчетов по итогам проведенных аудитов; проверка и согласование плана корректирующих и предупреждающих действий по итогам проведенных аудитов; сопровождение внешних аудитов и инспекций; участие в разработке стандартных операционных процедур отдела и компании; выборочный контроль качества основных документов клинического исследования (протокола, информационного листка участника ки, би, финального отчета); подготовка презентационных материалов, проведение тренингов для сотрудников отдела и сотрудников смежных подразделений; выступления на конференциях и встречах исследователей. требования: высшее образование (медицинское, биологическое, биотехнологическое); опыт работы в клинических исследованиях в области обеспечения качества или в клиническом отделе от 2-х лет; опыт участия в аудитах; аналитическом мышление, умение читать и редактировать документы; владение английским языком на уровне не ниже intermediate. условия: график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); возможен дистанционный характер работы (home office); командировочная активность - не менее 40% рабочего времени; полис дмс после испытательного срока, включая стоматологию; корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста.