компания "solopharm" обязанности: оформление оригиналов, тиражирование, распределение и изъятие копий внутренней документации; организация архива хранения оригиналов внутренней документации отдела обеспечения качества; проверка досье на серию выпускаемых лекарственных препаратов; участие в работе с отклонениями, изменениями; подготовка информации для анализа функционирования фск и обзоров по качеству; сбор и подготовка информации для отчётов оок; требования: знание требований gmp, iso 9001, iso 13485, документов ich, q8, q9, q10; знание решений совета евразийской экономической комиссии и рекомендаций коллегии евразийской экономической комиссии, относящиеся ко всем стадиям жизненного цикла продукции; умение работать с технологической документацией (включая навыки её разработки); навыки координации отдельных направлений: менеджмент вопросов и проблем; аналитическое мышление, навыки планирования; чёткое понимание структуры фармацевтической системы качества; наличие навыков проведения презентаций; условия: оформление в соответствии с трудовым кодексом рф; возможность профессионального и карьерного роста; дмс после окончания испытательного срока; пятидневная рабочая неделя с 10.00 до 18.30; место работы: львовская 27 (бц l27); корпоративный трансфер от ст. м. пл. ленина.
Адрес
Санкт-Петербург