Ведущий специалист (отдел доклинических и клинических исследований)

компания "московский эндокринный завод" требования: разработка инструкций по медицинскому применению, охлп, листков-вкладышей. контроль и проверка документов в рамках проведения пользовательского тестирования листков-вкладышей. подготовка проектов изменений имп в соответствии с запросами регуляторных органов и актуальным опытом медицинского применения лекарственных препаратов. участие в разработке стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции. ведение документооборота и архива документов отдела. проведение мониторинга безопасности в клинических исследованиях. поиск литературы в соответствии с поставленными задачами отдела. обязанности: высшее медицинское образование (медицинское, фармацевтическое). опыт работы по аналогичному профилю не менее 1 года. опыт написания инструкций по медицинскому применению, охлп, листков-вкладышей. английский язык: intermediate (в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями). знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств рф, еаэс. знание регуляторных требований для разработки листка-вкладыша, охлп, модулей отд. коммуникабельность, стрессоустойчивость, умение работать с большим объемом документации и литературы; ответственность, внимательность, умение анализировать. условия: конкурентная оплата труда. оформление в соответствии с тк рф. график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). корпоративная столовая, буфет - льготное питание. санаторно- курортное лечение. предприятие находится в пешей доступности от станции "новохохловская" мцк, мцд (5 мин. пешком).