Ведущий специалист группы по управлению и мониторингу документации ФСК( Р-Фарм )

компания "р-фарм" задачи: анализ расхождений в документах gmp eu, решения еаэс №77, приказа минпромторга рф № 916 (правила gmp рф) на предприятиях гк «р-фарм», анализ действующей документации и процессов фск; стандартизация процессов и документации фск. разработка документации фск для предприятия; разработка планов-графиков, подготовка отчетов о выполнении годового плана графика; разработка и актуализация шаблонов документов с описанием стандартизированных процессов, разработка документации в ао р фарм; согласование документации фск площадок, разработанных на основе шаблонов и документации сп ао р-фарм; управление документацией фск в ао «р-фарм» в соответствии с утвержденными документами; мониторинг gxp законодательства: мониторинг документов и изменений к ним на сайтах, ведение перечня внешних документов gxp россии и еаэс, информирование площадок о вновь утвержденных, принятых к введению в действие внешних документах, участие в разработке документов еаэк; подготовка презентаций, тестов, программ обучения, другого обучающего материала в рамках графика обучения по темам в рамках функционала группы; проведение первичного обучения персонала оок по программам обучения. наш портрет идеального кандидата: высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое профессиональное образование; опыт работы на производстве лс, общий стаж работы в производстве и обеспечении качества лекарственных средств не менее 3-х лет; знание организации работы отдела обеспечения качества; знание процесса управления документацией фск, опыт разработки, согласования документации фск по производству лекарственных средств, опыт внедрения системы качества на предприятиях; знание требований зарубежных нормативных документов в области gxp; знание английского языка - желательно. мы предлагаем: трудоустройство в соответствии с тк рф. дмс, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот. компенсация мобильной связи. обучение, способствующее профессиональному и личностному росту. график работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.