Специалист по регистрации медицинских изделий (инвитро диагностика)

Обязанности: Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия для диагностики in vitro; Оформление документов регистрационного досье на медицинские изделия для диагностики in vitro; Организация и планирование испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro в целях регистрации (возможны командировки); Разработка/согласование программ испытаний, обработка результатов испытаний и оформление/согласование протоколов испытаний; Ведение коммуникаций с испытательными лабораториями и Росздравнадзором; Соблюдение и отслеживание сроков по проекту. Требования: Высшее или средне-специальное образование (биологическое, химическое, медицинское); Наличие опыта в оформлении документации (например, технической документации, эксплуатационной документации, инструкций по применению, технических заданий, протоколов и тд.); Умение работать с большими объёмами данных, анализировать информацию; Опыт работы (в области регистрации медицинских изделий, по специальности, техническим писателем или в клинической/испытательной лаборатории) – не менее 1 года; Уверенный пользователь Excel, Word; Внимательность, усидчивость, не конфликтность; Английский язык - на уровне технического перевода (желательно, но не обязательно). Условия: Работа удалённо Возможны командировки Оформление по ТК РФ Обучение и повышение квалификации за счёт компании Испытательный срок - 3 месяца ЗП по результатам собеседования (зависит от опыта работы) + бонусы по результатам работы