Обязанности: Контроль качества лекарственных препаратов. Разработка методик контроля ЛС. Апробация и экспертиза нормативных документов по контролю качества. Создание системы обеспечения качества на предприятии-производителе ЛС в соответствии с требованиями GMP. Подбор и обучение персонала службы качества в соответствии с требованиями GMP. Организация работы по обеспечению качества препаратов «холодовой цепи». Проведение аудитов предприятий-производителей ЛС на соответствие требованиям GМP, дистрибьюторов – на соответствие требованиям GDP. Получение Лицензии на производство ЛС, лицензии на фарм. деятельность. Сертификация ЛС. Организация аккредитации контрольно-аналитической лаборатории. Разработка системы координации и контроля подготовки документов и образцов препаратов для проведения регистрации, доклинических и клинических исследований. Работа с жалобами на качество. Регистрация, мониторинг, расследование случаев подозрения фальсификации продукции. Выпуск произведенных ЛС на рынок. Уполномоченное лицо. Требования: Высшее. Фармацевтическая химия и фармакогнозия Опыт работы в аналогичной должности не менее 5-ти лет. Условия: Работа на крупном фармацевтическом предприятии в городе Ставрополь и в городе Санкт-Петербург Высокая оплата труда по результатам собеседования
Адрес
Санкт-Петербург