компания "р-фарм" задачи: оптимизация и масштабирование технологии производства биотехнологических продуктов, внедряемых в группе компаний; постановка задач и контроль за их исполнением, оценка деятельности технологов; контроль за выполнение вспомогательных операций по приготовлению буферных растворов и питательных сред; контроль за своевременным и правильным ведением записей о процессах на производственном участке; контроль за поддержанием чистоты и порядка в производственных помещениях в соответствии с правилами gmp; участие в трансфере технологий на производство; участие в валидации производственных процессов и очистки; обучение разработанным, актуализированным процедурам персонала опу; участие в расследовании отклонений, выполнении сара и анализе рисков; инициирование изменений в биотехнологические процессы; подбор сырья и материалов; подбор оборудования и подготовка спецификаций на него; организация работы персонала опытно-промышленного цеха в области своей компетенции; разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (опытно-промышленный регламент, протоколы производства, технологические инструкции, стандартные операционные процедуры и др.). наш портрет идеального кандидата: высшее химическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или смежное образование. предпочтение специальности «биотехнология»; знание требований решения совета евразийской экономической комиссии n 77 «об утверждении правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза» от 3 ноября 2016 г.; знание требований ост 64-02-003-2002 «продукция медицинской промышленности. технологические регламенты производства. содержание, порядок разработки, согласование и утверждение»; знание стандартов серии исo 9000, ich q8, q9, q10. знание нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств, включая фармакопеи; опыт работы в биотехнологической компании (руководитель направления, ведущий специалист) от 2 лет; навыки работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов; навыки работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов; знание теоретических основ и принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др); теоретические основы расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля; требования нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции; правила разработки технологических и аппаратурных схем производства; принципы и правила работы с программным обеспечением. мы предлагаем: возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов - лидеров индустрии; официальное трудоустройство по тк рф; широкий социальный пакет (дмс, система гибких льгот); место работы: технополис "москва" .
Адрес
Москва