компания "р-фарм" задачи: разработка протоколов трансфера и gap-анализов площадок блока downstream производства афс. организация документации внедрения препарата для инженерной и валидационных серий (спецификации sap, перечень контрольных точек процесса очистки, спецификации качества полупродуктов и афс, планы отбора проб на инженерную серию, разработка стратегии приготовления растворов и передачи полупродуктов между стадиями). организация экспериментальных работ и лабораторных (апробационных) пусков в рамках внедрения препарата. обучение сотрудников производственного участка работе с производственным оборудованием блока downstream. сопровождение инженерных и валидационных серий производства препаратов (контроль технологических параметров и критических стадий). подготовка отчетов по проведенным экспериментам, инженерным и лабораторным сериям. разработка отчета по трансферу технологии блока downstream. наш портрет идеального кандидата: высшее образование (химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое). опыт работы на фармацевтическом производстве от 2-х лет. опыт работы в классифицируемых помещениях блока downstream обязателен. опыт внедрения препаратов на производство. владение английским языком не ниже уровня в2. мы предлагаем: возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии. официальное трудоустройство по тк рф. широкий социальный пакет (дмс, страхование жизни, питание, путешествия, фитнес и пр.).
Адрес
Москва