Обязанности: подготовка клинического исследования (проекта, подбор подрядчиков, в том числе контрактных исследовательских организаций, регулярные встречи с представителями контрактных исследовательских организаций и контроль работ, отчетность по статусу проектов, координация кросс-функциональной команды); планирование бюджета проектов; заключение договоров с подрядчиками; контроль закупки препаратов и материалов исследования; организация и проведение обучения команды; управление кросс-функциональной командой Департамента Клинических исследований и Департамента Клинической разработки, осуществление контроля над выполнением основных задач, поставленных на этапе проведения клинических исследований; проверка отчетности, следование СОП компании, контроль исполнения бюджета; организация исследовательских митингов. Требования: опыт работы в клинических исследованиях от 5 лет, опыт работы в должности Lead CRA/Clinical Team Manager/PM от 2 лет; знание нормативной документации (GCP, НКП ЕАЭС, ФЗ 61, Приказ 200н); навыки организации работы команды мониторов клинических исследований и взаимодействие с кросс-функциональными командами, подбор и управление подрядчиками, контроль бюджета, разработка документации в рамках проекта клинического исследования; навыки работы в международных проектах, взаимодействия с виртуальными командами из различных регионов (EU, MENA, APAC, LATAM); знание английского языка на уровне upper-intermediate/advanced; навыки работы с CTMS, EDC, IWRS, eTMF. Условия: бутик-офис «Пассаж» в самом центре города; возможность частично работать в формате home-office; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата; полис ДМС со стоматологией после испытательного срока; широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Адрес
Санкт-Петербург