Задачи: Участие в организации и контроль за проведением клинических исследований; Участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра; Участие в согласовании контрактов с исследователями и добровольцами; Обеспечение всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки; Координация поставок препарата (ов) и материалов; Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием; Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования (плана набора пациентов, завершение исследования) в соответствии с установленными временными сроками; Обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования; Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО); Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов; Поиск и выстраивание работы с ЛЭК; Проведение всех процедур визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом; Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных); Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов; Участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования. Наш портрет идеального кандидата: Среднее профессиональное/ высшее (медицинское, биологическое) образование; Опыт работы координатора в клинических исследованиях от 1 года со стороны центра; Навыки работы в ИРК, IWRS, создание логов для проведения клинических исследований в центре, работа с ЛЭК; Опыт ведения документооборота, навыки общения с добровольцами, уверенный пользователь MS Office, опыт работы в SAP. Мы предлагаем: Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая; Компенсация мобильной связи; Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; График работы 5/2.
Адрес
Москва