Специалист по трансферу методик контроля и технологий (фармацевтическое производство)

компания "фармакор продакшн" обязанности: - организация и координация действий группы трансфера (методики контроля качества и технологии) от передающей стороны в рутинное производство/контроль качества, участие в согласовании необходимых документов, подготовка сетевых планов трансферов; - организация работ по подготовке необходимой технологической документации, коррекция протоколов трансфера, оценка финансовых и временных затрат для проведения трансфера; - участие в подготовке процессов получения опытных образцов для трансфера методик контроля, опытно–промышленных серий, валидационных серий; - координация работы группы трансфера в части постановки задач для персонала, участвующего в практическом выполнении работ по производству опытных, валидационных серий; - координация работ по трансферу методик контроля качества, подготовке спецификаций на сырье и упаковочные материалы, контроль своевременного выполнения планов трансфера; - проведение переговоров с передающей стороной по вопросам организации трансфера, участие в подготовке документов. требования: - знание технологии получения лекарственных препаратов – твердых дозированных лекформ; - знание основных этапов разработки лекарственных средств, основных документов регистрационного досье, документов (руководств, офс, документов ich) по трансферу методик и технологий в производство; - знание основных принципов валидации процессов и методик; - высшее образование (химическое или химико-фармацевтическое, инженерное, технологическое); - опыт работы в области производства и контроля лекарственных средств от 3 лет; - владение английским языком (не ниже уровня понимания устной речи и умения составлять тех. документацию). условия: график работы: пн-пт, 09:30 - 18:00; рабочее место - приморский район, ул. репищева, 14 (коломяги); структура заработной платы: оклад + ежемесячные премии; оформление согласно тк рф; уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом, ждем ваши пожелания в сопроводительном письме, если они не указаны в резюме.