Специалист по регистрации лекарственных средств( Фармакор Продакшн )

компания "фармакор продакшн" обязанности: сбор, подготовка и оформление документации для регистрации, перерегистрации лс и внесения изменений в утвержденные документы по требованиям еаэс; систематизация, обновление и хранение регистрационной документации на лс; проведение оценки качества и полноты документации, передаваемой от подразделений предприятия (отдел разработки, отдел главного технолога, отдел контроля качества), необходимой для регистрации, перерегистрации; умение анализировать представленную информацию, управлять документооборотом требования: аналогичный опыт работы обязательно; опыт полного цикла регистрации лекарственных средств и подготовки документации для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в рег. досье по требованиям по еаэс; опыт работы с досье на лп и афс российских и иностранных производителей будет вашим преимуществом; знание законодательных и нормативно-правовых актов касающихся: вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств; знание законодательных и нормативно-правовых актов регламентирующих производство лекарственных средств; знание правил и требований по формированию регистрационного досье на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции; высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или медицинское); желателен опыт работы с графическими редакторами (coreldraw, illustrator); знание основ делопроизводства; умение готовить документы в соответствии с установленными нормами грамматики и правописания, работать с большим объемом информации; уровень английского не ниже pre-intermediate, технический – обязателен; готовность к командировкам (не часто) условия: график работы: пн - пт, 09:30 - 18:00; рабочее место - приморский район, ул. репищева, 14, корп. 5 (коломяги); структура заработной платы: оклад + ежемесячные премии; оформление согласно тк рф; уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом, ждем ваши пожелания в сопроводительном письме, если они не указаны в резюме.