компания "новамедика" обязанности: разрабатывает аналитические методики на лекарственные препараты и промежуточные продукты; участвует в подготовке проектов нормативной документации (нд) на разрабатываемые лекарственные препараты; проводит анализ образцов изучаемых препаратов по всем показателям проекта нд или спецификации; готовит реактивы, необходимые для проведения испытаний; своевременно и правильно оформляет внутреннюю документацию (журналы, протоколы лабораторного контроля, аналитические листы, отчеты, и др.); осуществляет работы по валидации и трансферу методов контроля качества лекарственных препаратов; осуществляет контроль образцов при изучении стабильности лекарственных препаратов на этапе разработки; осуществляет проведение стрессовых исследований разрабатываемых лекарственных средств; проводит исследования совместимости компонентов входящих в состав разрабатываемых лекарственных препаратов; разрабатывает внутренние нормативные документы; участвует в подготовке разделов регистрационного досье разрабатываемых препаратов в части методов контроля качества в соответствии с российскими и зарубежными (ес, сша) требованиями. требования: высшее образование по специальности химик, фармацевт; высокий уровень базовых знаний в аналитической химии, органической химии; опыт в должности химик-аналитик на фармацевтическом производстве или в департаменте разработок и валидация от 3-х лет; опыт разработки аналитических методов с нуля (будет преимуществом при выборе кандидата); опыт в проведении работ по валидации аналитических методик; знание требований fda и ich к разработке и исследованию стабильности лекарственных средств; владение английским языком не ниже intermediate. условия: благоприятную атмосферу для работы и дружный коллектив; конкурентоспособную заработную плату; годовой бонус; полный соц.пакет гарантированный законодательством; дмс; корпоративная мобильная связь.
Адрес
Москва