Медицинский писатель

ООО "ПСК Фарма" (Группа компаний Rus Biopharm) ищет сотрудника на должность Медицинский писатель. Обязанности: Поиск и систематизация необходимой информации для подготовки модулей 2.4-2.7, 4 и 5 регистрационного досье в соответствии с правилами ЕАЭС; Составление и актуализация общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша лекарственного препарата в соответствии с правилами ЕАЭС; Разработка дизайна клинического исследования (I-IV фазы), в том числе исследования биоэквивалентности; Разработка основного пакета документов по клиническим исследованиям: протокол, брошюра исследователя, информационный листок пациента/добровольца, дневники и т.п.; Разработка синопсисов протоколов клинического исследования, обзоров и обоснований; Своевременное обновление основных документов клинического исследования (протокол исследования, брошюра исследователя, форма информированного согласия); Обработка полученной базы данных клинического исследования, своевременное формирование запросов; Статистическая обработка данных проведенного клинического исследования; Подготовка итогового отчета клинического исследования (I-IV фазы) в соответствии с правилами ЕАЭС; Написание литературных обзоров, научных статей. Требования: высшее образование (медицинское, фармацевтическое или биологическое образование); опыт работы на аналогичной позиции от 3-х лет (подготовка пакета документов и составление итоговых отчетов по КИ I-IV фаз); приветствуется опыт работы в Контрактных исследовательских организациях (CRO), фармацевтических компаниях, приветствуется опыт работы в области биотехнологических лекарственных средств; английский язык Intermediate и выше (желательно разговорный). Условия: официальное трудоустройство согласно ТК РФ место работы - Москва-Сити