Обязанности: Координация и мониторинг работы сотрудников внутри отдела по медицинским проектам c формированием регулярных отчетов по статусу подготовки регуляторных документов (инструкция по медицинскому применению (ИМП), общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), листок вкладыш (ЛВ)) биоаналогов, дженериков и оригинальных продуктов; Координация работы по реализации плана управления рисками, а также помощь в реализации других проектов совместно с отделом по безопасности лекарственных средств (ОБЛС) в рамках соблюдения правил надлежащей практики фармаконадзора; Описывать и согласовывать стандартные операционные процедуры с бизнес направлениями, со смежными подразделениями; Вносить изменения в соответствующие разделы ИМП по запросу регулятора; Организовать эффективную кросс-функциональную работу в рамках ОМС и других отделов (ОБЛС, департамента регистрации лекарственных средств с целью обеспечения сроков обновления регуляторных документов, а также соблюдения правил надлежащей практики фармаконадзора; Организовывать необходимое обучение, материально-техническое обеспечение сотрудников направления; Бюджетирование, учет и контроль процессов экспертизы и регистрации, Организация работы подчиненных сотрудников, Требования: Образование: высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, Опыт управление командой от 2х лет; Уверенный пользователь ПК, Опыт работы в фармацевтических компаниях в области регистрации лекарственных средств- обязателен.
Адрес
Москва