Специалист по валидации компьютеризированных систем

компания "биокад, биотехнологическая компания" команда валидации компьютеризированных систем работает в it отделе. мы занимаемся контролем полного цикла валидации компьютеризированных систем, включая прохождение внешних аудитов, составление планов валидации кс, создание документации. сейчас в нашей команде 6 человек, мы расширяемся и ищем специалиста в команду. требования:знание жизненного цикла компьютеризированных систем;знание и применение требований gmp, gamp 5, документов pic/s, fda cfr 21 part 11, ich: q8, q9, q10; iso: 9001;опыт в проведении квалификации оборудования и валидации компьютеризированных систем в соответствии с нормативными требованиями, унификации и валидационной документации и подходов к квалификации и валидации;опыт систематизации и управления документацией по валидации: ведение учета утвержденной и актуальной документации, создание, систематизация, хранение и обеспечение сохранности документов;знание принципов смк;развитые коммуникативные навыки;английский язык (intermediate и выше).условия:достойный уровень оплаты труда, годовое премирование, официальное оформление по тк рф;комфортные условия: можно работать удаленно или в современном стильном офисе бц "пассаж" у м. гостиный двор в санкт-петербурге, сокращенный рабочий день в пятницу;экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность применять современные технологии и инструменты;забота о сотрудниках: дмс со стоматологией после испытательного срока, внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников b-well, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок best benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение и не только);широкий спектр для обучения и развития: у нас есть внутренний корпоративный университет, корпоративная онлайн-библиотека alpina digital, внешние обучения и конференции, возможность обучения английскому языку в формате софинансирования; возможность участия в волонтерских программах;работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла (входит в топ-3 в списке «20 лучших фармкомпаний россии» по версии forbes), результаты работы которой спасают жизни людей.