компания "nobel biocare russia" обязанности: responsible for all ra deliverable linked to the registration and certification of the medical devices in russia/eaeu/cis, collecting the registration dossier, maintenance of registrations in russia and other countries of the cis region as assigned by his/her direct manage. supporting development and execution of regulatory strategies for assigned projects for russia/cis. this will include the creation of submission dossier compilation of documentation and managing of timelines. monitoring submission timelines and timely responses to requests competent authorities or other partners involved in product registration. it also includes constant support for the development/ improvement of ra processes for efficient product registration. support change projects by providing ra impact assessments and support defining the necessary activities on local level. monitoring of the medical device legislation in russia and define and maintain an overview of the regulatory requirements and changes in the areas. support in training other departments to ensure continued compliance and timely market release in russia. accountable for regulatory compliance review and approval of product related labeling training internally on relevant procedures and requirements support audits by competent authorities as well as internal audits требования: critical education and knowledge: technical or scientific background, university degree is an advantage working knowledge of medical device legislation in russia and corresponding guidelines additional knowledge of legislation in other countries of the cis region is of advantage understanding of the european ce marking process good knowledge of quality system requirements such as iso 13485 additional knowledge of software development requirements (iec 62304 and ice 62366) as well as standards for electrical products such as iec 60601 are an advantage. sap critical skills: fluent in russian and english (writing, reading and speaking), further languages are an advantage highly organized and able to work under deadlines strong interpersonal skills and proactive working attitude in a international matrix organization excellent writing and communication skills critical experience: minimum 3 years experience in regulatory affairs within the medical device industry in russia understanding of eu medical device regulations условия: health and life insurance fitness allowance annual bonus
Адрес
Санкт-Петербург
Похожие вакансии
Новости
Схожие направления
Похожие вакансии
- Работа специалист с медицинским образованием7703 вакансии, от 12000 руб.
- Работа специалисты с медицинским образованием7703 вакансии, от 12000 руб.
- Работа специалист по медицинскому продвижению513 вакансий, от 14450 руб.
- Работа специалист по регистрации2735 вакансий, от 12000 руб.
- Работа специалист по регистрации лекарственных средств64 вакансии, от 15000 руб.
- Работа специалист по регистрации бад4 вакансии, от 140000 руб.
- Работа специалист группы регистрации215 вакансий, от 12000 руб.
- Работа специалист по регистрации фирм91 вакансия, от 15000 руб.
- Работа специалист по регистрации заявок486 вакансий, от 12000 руб.
- Работа специалист по регистрации предприятий249 вакансий, от 12000 руб.
- Работа специалист по регистрации лекарственных препаратов58 вакансий, от 15000 руб.
- Работа медицинский специалист15370 вакансий, от 10920 руб.
- Работа специалист по продажам медицинского оборудования376 вакансий, от 12500 руб.
- Работа специалист по добровольному медицинскому страхованию2247 вакансий, от 15000 руб.
- Работа специалист по продажам медицинских услуг1776 вакансий, от 10900 руб.
- Работа медицинский специалист rx21 вакансия, от 50000 руб.
- Работа медицинская сестра отделения медицинской профилактики57 вакансий, от 12000 руб.
- Работа регистрация звонков7060 вакансий, от 12000 руб.
- Работа юрист по регистрации534 вакансии, от 15000 руб.
- Работа менеджер по регистрации5006 вакансий, от 11000 руб.
- Работа начальник отдела регистрации167 вакансий, от 11000 руб.
- Работа менеджер по регистрации лекарственных средств36 вакансий, от 30000 руб.
- Работа юрист по регистрации юридических лиц207 вакансий, от 12000 руб.
- Работа сотрудник для регистрации заявок1269 вакансий, от 15000 руб.
- Работа сотрудник для регистрации в офисе1279 вакансий, от 12000 руб.
- Работа оператор регистрации клиентов1932 вакансии, от 17000 руб.
- Работа оператор для регистрации клиентов1254 вакансии, от 17000 руб.
- Работа менеджер отдела регистрации329 вакансий, от 15000 руб.
- Работа оператор на регистрацию телефонных звонков270 вакансий, от 11000 руб.
- Работа менеджер по регистрации договоров1066 вакансий, от 11000 руб.
- Работа медицинский представитель1352 вакансии, от 15000 руб.