Специалист по регистрации медицинских изделий

компания "метиз импэкс" о нас: метиз ортопедия (www.metiz-ortho.ru) — поставщик премиальных ортопедических товаров, эксклюзивный дистрибьютор торговых марок orliman, ossur, ofa bamberg, cti brace, владелец обувного бренда footwell. ортопедические товары незаменимы в жизни современного человека, так как помогают справиться с проблемами опорно-двигательного аппарата, быстро восстановиться после операции или предупредить множество заболеваний. уже более 11 лет компания успешно работает в ортопедическом бизнесе. продукция представлена более чем в 68 регионах и 1000 торговых точек. мы смогли создать команду единомышленников и выстроить простые и продуманные бизнес-процессы. это позволяет нам расти ежегодно на 40%, открывать новые направления бизнеса, работать с ведущими поставщиками из испании, германии, исландии, поставлять значимые медицинские продукты для наших клиентов. самое главное, мы постоянно открываем новых профессионалов внутри команды, которые вырастают в самостоятельных руководителей важных бизнес-направлений. с ростом компании растет количество проектов и их сложность. мы ищем человека, который способен эффективно регистрировать/перерегистрировать медицинские (ортопедические) товары и успешно сотрудничать с другими отделами компании. чем вам предстоит заниматься: выполнение всех необходимых действий для обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий зарубежного производства в рф; подготовка регистрационного досье; организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений; подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия. в том числе ту, конструкторская документация, методические указания, инструкции, руководства по эксплуатации и т.д.; взаимодействие с экспертными организациями росздравнадзора; мониторинг нормативной базы. мы бы хотели, чтобы кандидат имел следующий опыт и качества:: ответственный, порядочный, самостоятельный, инициативный, результативный и честный человек. знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в рф; знание действующих регуляторных требований в области регистрации ми (пп № 1416, пр. № 2н, 670, 930, 737); высшее образование (медицинское, техническое, биологическое); знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в рф; успешный опыт работы в области регистрации мед. изделий; работа у нас — это: полностью официальная, стабильная заработная плата. обсуждается индивидуально с успешным кандидатом по итогам собеседования. оформление в соответствии с тк рф. сильная команда и возможность реализовать свой потенциал. работа в стабильно развивающейся группе компаний, лидере рынка протезирования и ортопедии рф. возможность быть причастным к продвижению мировых брендов в россии =) социальный пакет: английский язык, корпоративная библиотека, скидки на продукцию, отпуска и больничные в соответствии с тк рф. офис класса а. возможность согласования частичной занятости с сокращенным или гибким рабочим днем. заинтересовала вакансия? напишите нам кратко о себе в сопроводительном письме, похвастайтесь своими достижениями, расскажите нам чем хотите заниматься и ваше резюме не останется без внимания.