компания "космофарм" обязанности: - создание и поддержание в действии системы фармаконадзора на территории государств-членов еаэс; - соблюдение требований и отслеживание изменений в законодательстве в сфере фармаконадзора; - сбор и первичная обработка сообщений по безопасности лп(ов), полученных из разных локальных источников (пациенты, медицинские/фармацевтические работники, публикации в медицинской литературе, результаты пострегистрационных исследований и др.) и своевременная передача дру всей имеющейся информации о нр/ня, осуществление действий, направленных на получение дополнительной недостающей информации о нр/ня; - своевременное уведомление регуляторных органов о зафиксированных случаях нр/ня; - своевременное предоставление пооблс, разработанного улф, в регуляторные органы в формате, отвечающем требованиям местного законодательства; - подготовка медицинских разделов инструкции по медицинскому применению. - организация расследований по выявленным сигналам о нр на лп(ы) на территории государств-членов еаэс; - проведение тренингов по вопросам сбора и передачи информации о безопасности лп(ов); - планирование и участие в проведении внутренних аудитов системы фармаконадзора, включая ее систему качества. требования: высшее профильное образование; знание принципов и основ gvp; знание английского языка; наличие действующего сертификата о прохождении обучения; знание законодательства рф, еаэс в области здравоохранения. условия: оформление по тк рф (оплачиваемые отпуска, б/л) пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 18:00
Адрес
Москва