Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

компания "предприятие репер-нн" в связи с расширением требуется специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий обязанности: подготовка и разработка документов регистрационного досье с целью получения регистрационных удостоверений на медицинские изделия отечественного и зарубежного производства в соответствии с требованиями действующего законодательства; ведение проектов по внесению изменений в регистрационные документы/удостоверения (вирд/виру) на медицинские изделия в россии и странах снг; контроль актуальности оформленных регистрационных удостоверений и документов регистрационного досье; разработка, корректировка и согласование технической и эксплуатационной документации; анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках в соответствии с требованиями законодательных актов; взаимодействие с экспертными организациями росздравнадзора, испытательными лабораториями, органами по сертификации и другими организациями в сфере обращения медицинских изделий; организация технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий; проверка, корректировка/разработка отчетов и протоколов испытаний; оформление сертификатов/ деклараций о соответствии/ лицензий и других необходимых разрешительных документов для обращения медицинских изделий; контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса; мониторинг изменений нормативной документации, касающейся требований регистрации и обращения медицинских изделий. требования: высшее образование, предпочтительно химическое/техническое/медицинское; опыт работы в области регистрации, сертификации/декларирования, проведения испытаний медицинских изделий отечественного и зарубежного производства - от одного года; знание процедур регистрации, сертификации и проведения испытаний медицинских изделий согласно действующему национальному законодательству и правилам евразийского экономического союза (еаэс); внимательность, умение работать с большим объемом информации, организованность, ответственность, исполнительность, знание английского языка приветствуется. условия: работа в стабильной компании; оформление по тк рф; график работы 5/2, с 9:00 до 18:00; место работы: г. нижний новгород, приокский р-н ул. батумская/ сормовский р-н ул.баррикад заработная плата – по итогам собеседования.