компания "петровакс фарм" обязанности: планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств; знание современных регуляторных требований российской федерации и международных требований (ich) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье ctd-формата;формата еаэс; своевременное направление запросов, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов; подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации/перерегистрации/внесению изменений лекарственных средств в рф, странах еаэс, странах снг, валидация досье, полный мониторинг процесса; разработка и внедрение стандартных операционных процедур в соответствии с системой менеджмента качества компании. требования: высшее образование (медицинское/фармацевтическое/химическое/естественно-научное); опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет; английский – не ниже intermediate; знание современных регуляторных требований российской федерации и международных требований (ich) к регистрации лс (в том числе ветеринарных препаратов); знание основ стандартов gmp, gcp, glp; уверенный пользователь пк (ms office). условия: полное соблюдение трудового законодательства рф (официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный); социальный пакет (медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников); график работы пятидневная рабочая неделя; оклад + годовой бонус ; офис москва-сити 38 этаж. направляйте свое резюме!
Адрес
Москва