Обязанности: планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств; знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;формата ЕАЭС; своевременное направление запросов, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов; подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации/перерегистрации/внесению Изменений лекарственных средств в РФ, странах ЕАЭС, странах СНГ, валидация досье, полный мониторинг процесса; разработка и внедрение стандартных операционных процедур в соответствии с Системой менеджмента качества компании. Требования: высшее образование (медицинское/фармацевтическое/химическое/естественно-научное); опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет; английский – не ниже intermediate; знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации ЛС (в том числе ветеринарных препаратов); знание основ стандартов GMP, GCP, GLP; уверенный пользователь ПК (MS Office). Условия: Полное соблюдение трудового законодательства РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный); Социальный пакет (медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников); График работы пятидневная рабочая неделя; Оклад + годовой бонус ; Офис Москва-сити 38 этаж. Направляйте свое резюме!
Адрес
Москва