компания "группа компаний alium" обязанности: разрабатывать внутренние регламентирующие документы по квалификации и валидации критических объектов и процессов; планировать испытания в рамках работ по валидации (квалификации); разрабатывать протоколы/отчеты по квалификации и валидации; участвовать в проведении валидации технологических процессов, процессов очистки; участвовать в проведении квалификации оборудования, лабораторного оборудования, инженерных. систем; статистическая обработка результатов; проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установление критериев приемлемости, определение периодичности и объёма тестирования; участие в оценке изменений/отклонений требования: опытный пользователь пк; опыт в проведении валидационных/квалификационных мероприятий; умение работать с валидационным оборудованием; знание основ статистики для проведения валидации процессов; знания требований надлежащих практик (gxp); знание российских, межгосударственных, международных требований к оборудованию, инженерным системам и классируемым помещениям фармацевтических производств, к проведению их квалификации, а также к термокартированию помещений и транспортных средств; требований к валидации технологических процессов и процессов очистки. общее понимание рекомендаций руководств gmp eu, ispe, who, fda, ich q, pic/s. условия: работа в крупной и стабильной компании возможность карьерного роста дружный коллектив компенсация найма жилья (7 500 руб./мес.) оформление по тк рф график работы: 5/2 с 08:00 до 16:30 достойная заработная плата дмс после испытательного срока бесплатные обеды место работы: г. оболенск (московская область, серпуховский район)
Адрес
Москва