компания "группа компаний alium" обязанности: разрабатывать внутренние регламентирующие документы по квалификации и валидации критических объектов и процессов; планировать испытания в рамках работ по валидации (квалификации); разрабатывать протоколы/отчеты по квалификации и валидации; участвовать в проведении валидации технологических процессов, процессов очистки; участвовать в проведении квалификации оборудования, лабораторного оборудования, инженерных. систем; статистическая обработка результатов; проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установление критериев приемлемости, определение периодичности и объема тестирования; участие в оценке изменений/отклонений требования: опытный пользователь пк; опыт в проведении валидационных/квалификационных мероприятий; умение работать с валидационным оборудованием; знание основ статистики для проведения валидации процессов; знания требований надлежащих практик (gxp); знание российских, межгосударственных, международных требований к оборудованию, инженерным системам и классируемым помещениям фармацевтических производств, к проведению их квалификации, а также к термокартированию помещений и транспортных средств; требований к валидации технологических процессов и процессов очистки. общее понимание рекомендаций руководств gmp eu, ispe, who, fda, ich q, pic/s. условия: работа в крупной стабильной компании карьерный рост достойный уровень дохода бесплатные обеды дмс после испытательного срока, частичная компенсация аренды жилья для иногородних корпоративный транспорт из г. оболенск, кременки, протвино место работы: г. оболенск
Адрес
Протвино