Эксперт-аналитик (Экспертно-аналитическая группа, Департамент фармацевтического анализа)

компания "генериум" generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. сотрудники generium – движущая сила всех успехов! если вы готовы к новым нестандартным задачам, к движению вперед в стремительном темпе, к работе в молодой международной компании, то мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию! в вашу зону ответственности будет входить: проведение экспертизы и/или редактирование нормативной, научно-технической и исследовательской документации подразделения по физико-химической и биологической характеризации разрабатываемых продуктов в соответствие с актуальными регуляторным требованиям рф, еаэс и ich. разработка, рецензирование и согласование отдельных разделов отд (ctd), отчетов о нир, ответов на запросы регуляторов - в рамках программы подготовки досье препарата для регистрации /перерегистрации/ внесения изменений (в том числе международных). отслеживание актуальных изменений в регуляторных требованиях (в том числе международных) в области компетенций подразделения, и их внедрение в практику подготовки документов досье препарата. оказание сотрудникам подразделения информационной и консультационной поддержки (в том числе обучение) по вопросам разработки нормативных документов и отд (ctd). координирование отдельных работ по подготовке документов досье препарата, разрабатываемых в подразделении. установление и поддержание отличных деловых отношений с персоналом своего и других подразделений, для успешного выполнения задач по проектам. вы нам подходите, если: у вас высшее профессиональное образование (биотехнологическое, фармацевтическое, биологическое, химическое, медицинское). наличие научных статей и учёной степени приветствуется. вы обладаете опытом работы в биотехнологической/фармацевтической компании или профильном нии не менее 3 лет в области физико-химического и/или биологического анализа или производства белковых субстанций и препаратов. опыт разработки аналитических методов, поиска и обобщения литературных и экспериментальных данных. вы достигли экспертного уровня в знании правил проведения исследований биологических/биотехнологических препаратов еаэс и/или соответствующих руководств ich, или у вас есть желание их оперативно освоить и развиваться в указанной области. у вас есть опыт разработки и/или редактирования нормативной документации, предпочтительно в формате отд (ctd), написании научных отчетов и обоснований, аналитических статей и документов, в сочетании с желанием изучать и осваивать глобальные правила, руководства и отраслевые стандарты. вы обладаете навыками грамотного письма и речи, отличными коммуникационными, устными и письменными навыками. вы владеете письменным и устным английским языком на уровне не ниже intermediate. вы - уверенный пользователь ms office, программ для коммуникации и презентаций. у вас аналитический склад ума, вам присущи стрессоустойчивость, способность работать параллельно с отдельными блоками информации, вы быстро адаптируетесь к изменяющейся обстановке и обстоятельствам, требующим гибкости, выдержки и срочности. мы готовы вам предложить: компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом; оформление в соответствии тк рф. бизнес-ланчи. дмс. гибкие льготы для сотрудников (после года работы в компании). территориально место работы п. вольгинский, владимирская область. корпоративный транспорт из г. покров, п. вольгинский, г. петушки. помощь в переезде для иногородних кандидатов - предоставление квартиры на территории академгородка или компенсации стоимости аренды жилья.