Начальник отдела обеспечения качества

компания "медисорб" обязанности: руководство отделом, сотрудниками отдела обеспечения качества; контроль разработки основополагающей и тематической документации фск, разработка и оптимизация системы документации фск предприятия; планирование и контроль исполнения программы внутренних аудитов на предприятии; общий контроль обращения документации фск на предприятии; контроль бизнес-процессов компании; координация основных процессов и элементов фск: управление несоответствиями, контроль изменений, корректирующие и предупреждающие действия, управление рисками для качества; участие в работах по валидации и квалификации процессов, объектов и систем (оценка итогов валидации, проверка и согласование валидационной документации); взаимодействие с представителями регуляторных органов по вопросам лицензирования курирование вопросов, связанных с фармацевтической разработкой и регистрацией лп участи е в обеспечении лицензирования компании в соответствии с международными и отечественными стандартами. требования: высшее фармацевтическое (провизор), химическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое образование; опыт от трёх лет в gxp-регулируемых областях (фармацевтические производства, компании-дистрибьюторы, контрактные компании – поставщики gxp-услуг, государственные регуляторные органы в части производства / обращения лекарственных средств); знание действующих нпа в части разработки, регистрации производства и обращения лп, входящих в право еаэс и иных международных интеграционных объединений; понимание современных требований, тенденций развития надлежащих производственных практик в рамках разработки, производства и обращения лп; понимание бизнес-процессов отрасли; хорошие лидерские, коммуникативные и аналитические навыки; знание ms excel, ms word, ms power point или аналогичных программ, понимание программ для разработки, визуализации блок-схем, диаграмм; знание английского не ниже intermediate (документальное свидетельство не обязательно). условия: компания с 25 - летней историей, непрерывно развивается и растет вместе со своими сотрудниками. часть персонала работает в компании более 20 - лет. трудоустройство в соответствии с тк рф; полный социальный пакет; своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц; безопасность работы на производстве: оборудованные рабочие места, обеспечение спец.одеждой и средствами индивидуальной защиты; для жителей кировского района служебный транспорт от ост. "экран" и "рынок" до проходной; для жителей центральных районов города служебный транспорт от центрального рынка, ул.попова, а так же от комсомольской площади через парковый; пятидневка; решение о трудоустройстве будет приниматься на основании результатов собеседовании благодарим вас за интерес, проявленный к нашей вакансии!